中新網(wǎng)3月24日電 據(jù)中國科學(xué)院消息，按照醫(yī)藥產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的規(guī)范要求，上海藥物所與上藥集團(tuán)同步推進(jìn)新藥注冊申報(bào)工作，經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的審評(píng)，近日國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)磷酸奧司他韋藥品(達(dá)菲)進(jìn)入人體生物等效性臨床試驗(yàn)。
為應(yīng)對(duì)可能爆發(fā)的高致病性禽流感疫情，中國科學(xué)院上海藥物研究所積極組織科研人員投入磷酸奧司他韋(達(dá)菲)的仿制研究工作。經(jīng)去年12月2日羅氏制藥集團(tuán)技術(shù)專家小組現(xiàn)場考察評(píng)估，認(rèn)為上藥集團(tuán)有能力用自己的技術(shù)生產(chǎn)出磷酸奧司他韋。隨即于去年12月12日，獲得瑞士羅氏制藥公司的生產(chǎn)銷售授權(quán)。
